Junte-se a nós para sermos pioneiros em avanços na área da saúde. Para todos. Em todos os lugares. De forma sustentável.

Nosso ambiente inspirador e atencioso forma uma comunidade global que celebra a diversidade e a individualidade. Nós incentivamos ir além de sua zona de conforto, oferecendo recursos e flexibilidade para promover seu crescimento profissional e pessoal, ao mesmo tempo em que valorizamos suas contribuições exclusivas. E aí, se identificou?

Então venha e junte-se ao nosso time como Analista de Assuntos Regulatórios Senior

Suas missões e responsabilidades:

Suportar o processo de registro de novos produtos na ANVISA para dispositivos medicos. Em caso de IVD, desejavel conhecimento no processo análise prévia junto ao INCQS e no caso de IVV, desejavel conhecimento no processo de Certificacao INMETRO;                                                                                                                             Revalidar e alterar os registros e fazer quaisquer outras intervenções que venham a ser necessárias nos processos dos produtos já registrados na ANVISA;                                           Acompanhar as legislações sanitárias seguido de análise e divulgação das publicações de registros para as áreas envolvidas; Fazer contato com a ANVISA referente às dúvidas de registro ou aos processos de transferência e incorporação de empresa (incluindo alteração em AFE e registros de produtos), quando necessário; Auxiliar a implementação das Ações Corretivas de Segurança em Campo (FSCA) e demais temas relacionados à Tecnovigilância, conforme necessário; Contribuir para a manutenção da empresa regularizada junto à ANVISA, Visas locais e Conselho Regional de Farmácia Participar de reuniões nas Associações visando manter a empresa sempre atualizada nas questões de vigilância sanitária; Contribuir na elaboração dos textos de rotulagem de nacionalizacao para os dispositivos medicos regulados pela ANVISA; Contatar os fabricantes dos produtos para obtenção de informações técnicas dos produtos e documentos necessários para registro e licitação; Dar suporte regulatório aos demais departamentos da empresa (ex: Licitações, ECC Importação)           ; Contribuir com a manutencao do processo de boas praticas de fabricacao e distribuicao para dispositivos medicos, no que couber a parte Regulatória.                                                                                                                                                                                                                                                                                    

Seus atributos e habilidades:

Formação superior completa Inglês avançado e Espanhol intermediário; Experiência em Assuntos Regulatórios com ênfase nas legislações aplicadas para produtos Diagnósticos in vitro e Produtos para a Saúde, especialmente em Certificação Eletromédica junto a INMETRO e Anatel; Conhecimentos em regulamentação relacionadas a licenciamento sanitário de empresa juntos aos órgãos de Vigilância Sanitária e demais órgãos anuentes; Experiência prévia com Regulatórios de 5 anos.

Nosso Time Global:

Nós somos um time de mais de 71.000 colaboradores extremamente dedicados, presentes em mais de 70 países, impulsionando os limites do que é possível nos cuidados com a saúde, para ajudar a melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Como líderes em tecnologias médicas, nós almejamos proporcionar melhores resultados e experiências para os pacientes, independente de onde vivam e do problema de saúde que estejam enfrentando. Nosso portfólio - que abrange desde diagnósticos in vitro e in vivo à terapia guiada por imagem e tratamento inovador do câncer - é crucial para a tomada de decisão clínica e possíveis tratamentos.

Nossa Cultura:

Somos parte de uma incrível comunidade de cientistas, clínicos, desenvolvedores, pesquisadores, profissionais e especialistas capacitados desafiando os limites do que é possível para melhorar as vidas das pessoas ao redor do mundo. Nós abraçamos uma cultura de inclusão na qual o poder e o potencial de todas as pessoas podem ser ampliados. Fomentamos ideias que levem à um impacto positivo e um sucesso contínuo.

Inscrições de pessoas com deficiência são super bem-vindas como parte da promoção à diversidade e inclusão em nossa companhia.

Nós nos importamos com a segurança de dados e levamos a sério a aplicação da LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados) e de outras legislações de proteção de dados. Por isso, pedimos que não nos envie o seu currículo por e-mail, mas crie um perfil em nossa comunidade de talentos, onde você poderá fazer o upload do currículo. Ao criar um perfil entendemos que você está interessado em nossas oportunidades de carreira.

O recrutamento da Siemens Healthineers é gerenciado internamente, com suporte externo permitido somente quando um fornecedor qualificado tiver estabelecido um contrato formal conosco. Os envios e as indicações de candidatos não solicitados, na ausência de um contrato de fornecedor atual, não estabelecem consentimento e não são elegíveis para taxas. Excluímo informações não solicitadas. Agradecemos sua adesão às nossas políticas.