**La posición** Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables. **Tareas y Responsabilidades** + Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables. + Ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura. + Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía. + Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades. + Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier indicador relacionado con discrepancias en procesos y actividades e incidentes relacionados con equipos de laboratorio. + Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio. + Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados con sus actividades. + Participar activamente en la atención de auditorías. + Realizar la elaboración de análisis de riesgo (AMEF / FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área. + Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación. + Participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso. + Cumplir con los indicadores de lead time y performance establecidos en el área. **Requisitos** **Excluyentes** + Profesionales con título y cédula de las siguientes carreras: Licenciatura en área Químico-Biológicas (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Biólogo). + Experiencia mínima de 2 años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio. + Experiencia en validación, verificación y transferencia de metodología analítica. + Inglés Intermedio. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.