¡Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica.

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales de áreas administrativas que quieran ser parte de un gran proyecto con una importante farmacéutica multinacional.

Analista Warehousing & Distribution Calidad

Objetivo del cargo:

El Analista de W&D Calidad, será responsable de gestionar y coordinar con los proveedores de transporte, soluciones pasivas y 3PL, las investigaciones de desviaciones de los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución, así como de asegurar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) eficaces, que garanticen el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP),  los estándares de calidad farmacéutica y los procedimientos locales y globales asociados.

Principales funciones:

1.           Investigación de Desviaciones:

Identificar las desviaciones a los procesos de almacenamiento y distribución y solicitar a los proveedores la creación de la “no conformidad”, investigación y tareas CAPA,  en caso de ser internas, realizarlo directamente.Soportar/realizar la investigación y análisis de las desviaciones de los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución.Documentar las desviaciones en el sistema TW, incluyendo la descripción de los eventos, las acciones correctivas inmediatas, las investigaciones internas/externas y los respectivos cierres.Asegurar que las investigaciones CAPA cumplan con las regulaciones farmacéuticas vigentes y los procedimientos locales y globales asociados

2.           Gestión de CAPA:

Soportar a los proveedores en la generación de las acciones correctivas y preventivas definidas y garantizar su implementación oportuna, en caso de ser internas, realizarlo directamente.Asegurar que las investigaciones tanto internas como externas, apliquen las técnicas de análisis de causa raíz para determinar los factores que originan las desviaciones, con el fin de evitar su repetición.Coordinar con las áreas / proveedores involucrados (3PL, transportadores soluciones de cadena de frío) la implementación y monitoreo de las CAPA.Verificar que las acciones implementadas sean efectivas y que los procesos mejoren de manera continua.Documentar los CAPAs en el sistema TW, incluyendo las acciones preventivas, fechas y los respectivos cierres.Asegurar que las acciones CAPA cumplan con las regulaciones farmacéuticas vigentes y los procedimientos locales y globales asociados.

3.           Self inspections y auditorías

Asegurar el cumplimiento de los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución y apoyar a los proveedores para mejorar los procesos y reducir la ocurrencia de desviaciones.Identificar oportunidades de mejora para los procedimientos asociados a los procesos de almacenamiento y distribución.Asegurar self inspections y auditorias satisfactorias, en los procesos de almacenamiento y distribución.

4.           Gap assessments

Realizar los gaps assessments de acuerdo con los procedimientos locales y globales y proponer los cambios requeridos (si aplica).

Requisitos:

Profesional Universitario en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Farmacéuticas o áreas afines.Experiencia mínima 2 años en investigación de desviaciones, gestión de CAPA, self inspections y auditorías en la industria farmacéutica (indispensable)Conocimiento práctico de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y normativas regulatoriasDominio de herramientas de análisis de causa raíz (5 porqués, Ishikawa, FMEA, entre otros). Indispensable.Familiaridad con software de gestión de calidad (como LIMS, SAP, Trackwise, etc.).Conocimiento de normativas de calidad y control en la industria farmacéutica.Conocimiento en procesos de almacenamiento y distribución en la Industria farmacéutica.Conocimiento de cadena de fríoInglés Intermedio (escrito)Habilidades de: comunicación, toma de decisiones, análisis y resolución de problemas.

#LI-CES

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