Catalent Pharma Solutions are seeking to recruit an Ingénieur transfert méthodes. Le département contrôle qualité a pour mission de contrôler la qualité des produits fabriqués sur le site selon les réglementations en vigueur. The analytical methods transfer engineer is placed under the responsibility of the Methods Transfer Manager.

Dans le respect des règles de sécurité et des BPF, l’ingénieur transfert méthodes a pour mission d’assurer le transfert et/ou la validation des méthodes d’analyses.

Catalent, Inc. est une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan dont la mission est de développer, fabriquer et fournir des produits qui aident les gens à vivre une vie meilleure et plus saine. Catalent se consacre à fournir un service inégalé aux clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et de la santé grand public, en soutenant le développement, le lancement et la fourniture de produits tout au long du cycle de vie. Forte d'une expérience éprouvée dans les sciences du développement, les technologies de livraison et la fabrication multimodale, Catalent soutient l'accélération des programmes de développement et le lancement de plus d'une centaine de nouveaux produits chaque année. S'appuyant sur des milliers de scientifiques et de techniciens et sur les dernières plateformes technologiques réparties sur plus de 40 sites dans le monde, Catalent fournit chaque année des milliards de doses de traitements qui améliorent et sauvent la vie des patients.

Missions et activités du poste 

Réaliser les transferts et/ou validations de méthodes analytiques développées soit en interne par le laboratoire DPD ou en externe par le clientMettre en place le protocole de transfert et de validation selon les paramètres et critères définisExécuter les phases de validationRédiger les rapports finaux de validationInvestiguer les non-conformités observesParticiper à la rédaction des méthodes d’analyses en collaboration avec le QC routine une fois les méthodes validéesGérer la validation de méthode dans le cas de sous traitance analytiqueEst responsable de la mise en place de nouveaux équipementsParticiper à la gestion / amélioration documentaire du service

Compétences requises pour tenir le poste

Bac + 5 Spécialité Chimie analytique / BiochimieExpérience dans l’industrie pharmaceutiqueExpérience en validation de méthodes analytiquesConnaître et appliquer les BPFConnaissances en chimie analytique et en biochimieConnaître et appliquer les règles d’hygiène et de sécuritéSavoir utiliser le pack officeAvoir un esprit d’analyse et être capable de tirer des conclusions logiquesÊtre intègre et professionnelÊtre organisé et rigoureuxSavoir travailler en équipeÊtre persévérantSavoir adopter un comportement minimisant les risques d’accident

Langues :

þ Français

þ Anglais

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

   

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

    

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.