Missions :

 

Préparation des dossiers d’AMM Vérification de la conformité des documents réglementaires Constitution des dossiers d’AMM des médicaments à la fabrication locale en étroite collaboration avec les acteurs internes Suivi des procédures d’enregistrement Revue et soumission des documents promotionnels Veille réglementaire

 

 

Profil recherché pour le poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

De formation Doctorat en Pharmacie ou Master en Assurance Qualité des médicaments/affaires réglementaires avec une expérience confirmée au minimum de 2 ans dans un poste similaire

 

Compétences

Maîtrise du français et l'anglais Bonne connaissance et compréhension de la règlementation en vigueur Esprit d’analyse Esprit d’équipe Rigueur et autonomie Flexibilité et adaptabilité