Cadre support Assurance Qualité Formes Sèches H/F - CDI
Boehringer Ingelheim
Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.
Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.
Le site Industriel de Toulouse (environ 450 collaborateurs) produisant des Formes sèches, injectables, Formes externes et principes actifs, dans le cadre d’un renfort de l’équipe AQ Produit, le site industriel de Toulouse recrute un/une Cadre support Assurance Qualité Formes Sèches H/F en CDI.
Missions Principales :
Au sein du pôle AQ produit, le titulaire de la mission interviendra en tant que Support AQ Produit. Vous aurez en charge de traiter les déviations et problématiques qualité pour la gamme des Formes Sèches, d’assurer la gestion de demande de changement et d’apporter un soutien à l’équipe en place.
Pour mener à bien votre mission, vous serez amené(e) à :
• Participer en tant qu’Assurance Qualité à des activités en lien avec la Production
• Assurer la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d’inspection…) et mettre en place les CAPA si besoin, tout en assurant leur suivi, dans le respect des délais impartis, du flux de production
• Être support qualité pour le secteur et garantir une présence terrain
• Participer à la réalisation des Revues Produits
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l’implémentation de la documentation qualité dans le secteur
• Assurer la maîtrise des changements (création et suivi)
• Préparer et participer aux inspections réglementaires, aux auto-inspections et aux audits, aux formations du personnel
• Travailler en accord avec les référentiels (cGMP, CFR, BPF) et procédures sites,
• Participer à l’harmonisation des pratiques, en lien avec les différents secteurs du site (AQCF, production, CQ)
Profil Recherché :
Niveau de formation : Titulaire d’un bac+5
Connaissances : Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique européenne et nord-américaine
Bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé)
Bonne maitrise des outils informatiques.
Aptitudes :
Rigueur, organisation, forte aptitude au travail en équipe, esprit critique et constructif, capacité d’analyse et de décision, prise de recul, proactivité
Expérience :
Une expérience en Assurance Qualité et/ou en industrie pharmaceutique est demandée
Divers
• Travail en journée + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
• Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Autres avantages (restaurant d’entreprise, CSE, prime transport, parking)
• Accessibilité : transports en commun à proximité
Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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