Titre du poste : Spécialiste Système Qualité et Conformité (Matières premières)
Contrat renouvelable de 12 mois
Lieu: St-Laurent , QC
Indicatif régional: 514,450, 579,438
Code postal: H4S
Date de début: Dès que possible

Superviseur : Superviseur, Système Qualité et Conformité
Sommaire du poste
Le Spécialiste Système Qualité et Conformité (Matières Premières) fait preuve d"une application constance de connaissances technique et d"expertise (e.g. documentation, formation, conformité, planification, affectations, projets, etc.). Exécute des tâches de complexité moyenne et développe des solutions aux problèmes définis pour le système qualité et la conformité. Pourrait être responsable de la coordination des affectations de travail, de la formation des autres employés. Professionnel pleinement qualifié qui nécessite un minimum de supervision.

Tâches principales et responsabilités:
* Coordonne les évaluations des matériaux et des fournisseurs;
* Détermine le statut et le niveau du fournisseur et tient à jour la liste des fournisseurs approuvés;
* Participe aux audits de conformité des fournisseurs et au suivi des observations;
* Planifie, prépare le calendrier et exécute les audits de routine et audits internes et externes dirigés et assure le suivi des observations des audits antérieurs;
* Révise et peut coordonner les spécifications de matières premières;
* Fait preuve d"une solide expertise technique et une capacité à s"adapter à des circonstances changeantes;
* Recueille, examine et peut analyser des données;
* Peut former les employés;
* Prend des décisions sur des affectations désignées qui influencent les objectifs du département;
* Communique efficacement et rapidement à tous les niveaux de l"organisation, en soutenant les objectifs du département et les décisions de gestion;
* Suit les pratiques de BPF et procédures du département;
*

Responsabilités additionnelles:
En plus des taches décrites ci-dessus, le spécialiste du système qualité et de la conformité - matières premières peut également effectuer les tâches suivantes en fonction de l"entité dans laquelle il/elle est affecté(e) les responsabilités peuvent inclure des rôles:
* d"auteur (rédaction) et révision ou coordination de tous les systèmes qualité tels que le contrôle des changements, CAPA, la gestion des risques liés à la qualité, le module qualité SAP et la documentation;
* Peut fournir une contribution qualité pour les projets de validation, les projets d"ingénierie et les soumissions réglementaires;
* Peut représenter la qualité lors des réunions des unités commerciales et des réunions de projet.

Qualifications requises :
* BS/BA de préférence dans un diplôme STEM avec un minimum de trois (3) ans d"expérience pertinente, ou une combinaison équivalente d"éducation et d"expérience;
* Excellentes compétences en communication, français et anglais (écrit et verbal). L"anglais est requis pour les échanges de communication et de documentation avec les départements intra-entreprise basés hors du pays.

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Title : Quality System and Compliance Specialist (Raw Materials)
Contract : 12 months (renewable)
Location: St-Laurent , QC
Area code: 514,450, 579,438
Code postal: H4S

Position Summary
The Quality System and Compliance Specialist (Raw Materials) demonstrates a consistent application of technical knowledge and expertise (e.g. documentation, training, compliance, planning, assignments, projects, etc.). Performs tasks of medium complexity and develops solutions to problems defined for the quality system and compliance. May be responsible for coordinating work assignments, training other employees. Fully qualified professional who requires minimal supervision.

Main tasks and responsibilities:

* Coordinates material and supplier assessments;
* Determines the status and tier of the suppliers and maintains the list of approved suppliers;
* Participates in supplier compliance audits and follow-up on observations;
* Plans, prepares the schedule and executes routine audits and directed internal and external audits and follows up on previous audit observations;
* Reviews and may coordinate raw material specifications;
* Demonstrates strong technical expertise and an ability to adapt to changing circumstances;
* Collects, reviews and may analyze data;
* Can train employees;
* Makes decisions on designated assignments that influence the department's objectives;
* Communicates effectively and quickly at all levels of the organization, supporting departmental objectives and management decisions;
* Follows cGMP and departmental procedures/policies;

Additional responsibilities:
In addition to the duties described above, the Quality System and Compliance Specialist (Raw Materials) may also perform the following tasks depending on the area in which he/she is assigned, responsibilities may include roles:
* authoring (drafting) and reviewing or coordinating all quality systems such as change control, CAPA, quality risk management, SAP quality module and documentation;
* Can provide quality input for validation projects, engineering projects, and regulatory submissions;
* Can represent quality at business unit meetings and project meetings.

Qualifications:
* BS/BA preferably in a STEM degree with a minimum of three (3) years of relevant experience, or an equivalent combination of education and experience;
* Excellent communication skills, French and English (written and verbal). English is required for communication and documentation exchanges with intra-company departments based outside the country.
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