Site Name: France - Evreux Posted Date: Dec 12 2024 Le laboratoire GSK recherche son/sa futur(e) Chargé(e) de projet validation H/F en CDI. Le poste est basé à Evreux (27). Vos Missions : Au sein du département Manufacturing and Science Technology du site de production d’Evreux, vous aurez pour principales responsabilités : Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS…) Réalisation des analyses de risques Réalisation de dimensionnement statistique Définition de critères d'acceptation et de conformité Exploitation de résultats/données Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…) Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production Communication de l’avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d’actions correctives si nécessaire Rédaction des revues périodiques Préparation et participation à la communication inter sites réalisée au niveau du groupe Participation aux audits / inspections Votre profil : • Formation Bac + 5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle) • Une expérience réussie en validation de procédés et / ou validation de nettoyage • Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, …) • Un niveau d’anglais opérationnel • Etre rigoureux, pragmatique, autonome, organisé, force de proposition et synthétique • Savoir travailler en équipe (transverse et en réseau) Ce poste vous permettra de gérer de projets de validation variés à la fois en nettoyage et procédés, d’être toujours en lien avec la production et le tout dans une équipe très sympathique ! A propos du site d’Evreux : Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs). Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie. La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée. A propos de GSK : GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison). Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes. Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités. Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : www.GSK.fr www.GSK.com GSK: Life | LinkedIn *LI-GSK #EBFR Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology). Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels. GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.