Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

Als Compliance Expert*in stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.

Hierzu hat der Compliance Expert fachliche eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom. 

Zuständigkeit für Compliance-Themen im Wertstrom, einschließlich Qualitätsrisikomanagement, Inspektionsmanagement, Dokumentationsexpertise und PQS.

Bearbeitung von Abweichungen, technischen Änderungen und CAPAs sowie Durchführung von GMP-Trainings und Management übergeordneter GMP-Projekte.

Kontrolle und Überprüfung der Vollständigkeit und Richtigkeit von Batch Records und Weiterleitung an die QA.

Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hoher Eigenverantwortung und in einem kollaborativen Umfeld.

Förderung und Anwendung von LPS-Methoden, Einbringen von Verbesserungsvorschlägen zur Steigerung der Qualität und Effizienz.

Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung von Zielen in Bezug auf Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.

Bereitschaft zur Übernahme neuer Tätigkeiten in angrenzenden Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung und Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften zur Förderung der Betriebssicherheit.

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. 

Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Als Compliance Expert*in verfügst Du über eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. 

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

Schnelle Auffassungsgabe, großes Interesse an technischen Abläufen und Affinität im Umgang mit IT-Systemen.

Hohe Flexibilität und Neugier zur bereichsübergreifenden Weiterentwicklung, inklusive der Erfassung und des Lernens von vor- und nachgelagerten Prozessschritten.

Teamorientierte Denkweise mit Fokus auf kontinuierliche Prozessverbesserung und die Fähigkeit, konstante Leistung in einem dynamischen Umfeld zu erbringen.

Kenntnisse und Anwendung von Prozessverbesserungs- und Agile-Management-Methoden (z.B. Lean Production System), sowie Interesse an Coaching und Change Management.

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, hohe Teamfähigkeit, lösungsorientierte und kollaborative Arbeitsweise, routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen und Veeva).

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.