Estado de México, MX
14 days ago
Coordinador de Validación
Quiénes somos Juntos tenemos la misión de hacer que sea más asequible y más fácil acceder a una salud óptima para ayudar a millones de personas de todo el mundo a que disfruten de una vida más sana. Es una misión que une a nuestra gente, de diversas nacionalidades y procedencias, a través de casi 60 países. Trabajar en esta empresa significa trabajar con el principal fabricante de medicamentos genéricos del mundo, y con el productor de muchos de los productos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. En la actualidad, al menos 200 millones de personas de todo el mundo toman uno de nuestros medicamentos al día. Aunque sea una cifra asombrosa, siempre estamos buscando nuevas formas de seguir diferenciándonos, y nuevas personas con las que lograrlo.La oportunidad

Asegurar que todos los sistemas críticos involucrados en la manufactura del producto están calificados y/o validados y llevar a cabo el muestreo de estos sistemas críticos de acuerdo a lo descrito en los procedimientos locales; así mismo asegurar el estado validado de los procesos de fabricación; así como los procesos de manufactura, sistemas computarizados y procesos de limpieza, para garantizar que los productos cumplen con sus especificaciones de calidad predefinidas.

Experiencia y cualificaciones

Educación: Carrera en Química, Químico Farmacéutico o escolaridad equivalente 
Experiencia: 4 años de experiencia en el área de validación 
Capacidades: Conocimiento y manejo de GMP´s, Normas y regulaciones nacionales e internacionales, Buenas Prácticas de Documentación, validación de procesos, sistemas críticos, limpieza, calificación de equipos y sistemas computacionales
Ingles intermedio 

1.    Emitir el Plan Maestro de Validación y sus programas de actividades relacionados. 
2.    Asegurar la ejecución del Plan Maestro de Validación para los diferentes procesos, sistemas y equipos, dando cumplimiento al mismo. 
3.    Asegurar que los equipos mayores o críticos que se usan en el proceso de manufactura son calificados en DQ, IQ, OQ y PQ según sea el caso.
4.    Asegurar que el proceso de manufactura se encuentra calificado de acuerdo a regulaciones aplicables. / 
5.    Asegurar que la limpieza de los procesos es adecuada, mediante la validación de la misma en las diferentes etapas del proceso de manufactura. 
6.    Apoyar con la información requerida por otras áreas referentes a la validación de procesos.

Reporta a

Gerente de Sistemas de Cálidad 

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Igualdad de Oportunidades en Teva Teva Pharmaceuticals se compromete con la igualdad de oportunidades en el empleo. La política global de Teva es ofrecer igualdad de oportunidades de empleo sin distinción de edad, raza, credo, color, religión, sexo, discapacidad, embarazo, condición médica, orientación sexual, identidad o expresión de género, ascendencia, origen nacional o étnico o cualquier otro estado legalmente reconocido con derecho a protección bajo las leyes aplicables.
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