Cargo: Data Integrity Expert

95% Cuautitlán - 5% Ocoyoacac100% presencialTipo de contrato: Temporal

Acerca de la posición

Nuestro equipo:

En esta posición, serás responsable de aplicar, administrar y mejorar el Sistema de Integridad de datos en el sitio, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual de calidad, procedimientos y demás documentos implementados en el sitio.

Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)

DIMM: Asegurar establecer la estrategia en base al Data Integrity Maturity Model para aumentar el cumplimiento y disminuir el riesgo en Integridad de Datos.Soporte a administración y validación de sistemas computarizados: Trabajar conjuntamente con el área de validación para asegurar una correcta administración de sistemas computarizados.Involucramiento y cumplimiento de las actividades descritas en los procedimientos que apliquen a la función, con el fin de cumplir los requerimientos locales, corporativos, globales y regulatorios. Así como la participación en los eventos de calidad del área, planes de acción correctivos/preventivos y auditorías internas/externas cuando sea

Requerido.

Buenas Prácticas de Documentación: Establecer y mejorar los lineamientos generales para el cumplimiento de la Integridad de datos en la documentación elaborada en el sitioSistema controles de cambios: Participar en la definición de controles de cambio para evaluar el impacto en la Integridad de Datos.Sistema de desviaciones y CAPA: Participación activa en la participación en desviaciones y planes CAPAs relacionados a Integridad de datos.Participación activa en el proceso de capacitación/calificación de personal: Dar soporte a las diferentes áreas para el proceso de capacitación y/o calificación de todo el personal del sitio, en temas relacionados a Integridad de Datos.Participar en el sistema de documentos globales: Participar en la implementación y actualización de documentos locales para asegurar la alineación con los documentos globales aplicables al sitio y relacionados a Integridad de datos.Indicadores de calidad (reporte local/global): Reportar los indicadores clave de desempeño (KPI´s) aplicables al Integridad de Datos y responsabilidades propias del puesto.Elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de sistemas de calidad, tales como procedimientos normalizados de operación (PNO), estrategias, protocolos, planes y reportes, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas que se relaciones al proceso de Integridad de Datos.Participar en la cultura organizacional del sitio, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión; asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación. · Respetar y seguir las reglas de Higiene, Seguridad, Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para entregar el producto de acuerdo con los estándares de calidad; así como la seguridad en las personas.

Acerca de tí

Experiencia: Experiencia robusta dentro del área de Sistemas de Calidad y Cumplimiento (auditorías internas, resolución de eventos de calidad, proyectos)Habilidades sociales: Liderazgo, toma de decisiones, negociación y análisis de problemasHabilidades técnicas: Conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global referente a sistemas computarizados e integridad de datos. · Conocimiento técnico en guías ISPE, PDA, PICs

Experiencia en validación de sistemas computarizados, procesos y calificación de equipos y sistemas criticos. · Conocimiento en administración y requisitos de ERPs. · Conocimiento técnico en regulación y guías complementarias, en temas de Controles de cambio, Gestión de riesgos de calidad, Sistema de gestión de proveedores, entre otros. · Conocimiento en procesos de fabricación. · Conocimiento en sistemas de gestión de calidad. · Manejo de sistemas electrónicos de gestión documental. · Conocimiento avanzado en implementación de principios de integridad de datos. · Conocimiento en administración, mejora e implementación de requisitos en sistemas computarizados para garantizar el cumplimiento a normas locales, internacionales y requisitos internos aplicables.

Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afinesIdiomas: Inglés avanzado indispensable

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT
#LI-ONSITE

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!