Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Contribuir al cumplimiento regulatorio aplicable a dispositivos médicos, orgánicos e inorgánicos, a través de la coordinación de trámites para la adecuada revisión del cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades y actividades Revisar y/o realizar los trámites para productos y servicios asegurando se cumplan las características e información requerida para su proceso, apegándose siempre a la regulación sanitaria vigente, políticas directivas, procedimientos e instrucciones aplicables. Monitoreo de cambios en la regulación sanitaria relacionado a dispositivos médicos, suplementos y/o medicamentos, monitorear todas las actualizaciones para adecuar dichos cambios en los documentos del sistema de gestión de calidad del área de asuntos regulatorios para productos y servicios. Proporcionar información que brinde sustento regulatorio a los nuevos materiales de publicidad de productos y servicios. Mantener actualizados los documentos del sistema de gestión de calidad del área de asuntos regulatorios para productos y servicios de acuerdo a normatividad vigente. Experiencia Ejecución de tramites regulatorios (suplementos alimenticios, medicamentos y/o dispositivos médicos) (2 años mínimo) Elaboración de registros regulatorios nacionales e internacionales enfocado a dispositivos médicos, medicamentos o suplementos (2 años) Experiencia en industria farmacéutica, laboratorios y /o alimenticia (2 años) Conocimientos Marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios, medicamentos y/o dispositivos médicos. Margo regulatorio para registros nacional e internacional.

 

Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Ingeniería QuímicaPerfil Complementario Ingles Avanzado (Obligatorio) Armado de dossier en biotecnológicos (deseable) Experiencia Certificaciones Idioma