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NOMBRE DE LA VACANTE: ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

Tipo de contrato: Permanente

Ubicación: Planta Av. España

1. Principales responsabilidades del puesto:

Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos.

Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.

Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo. 

2. Nivel educativo:

Lic. Químico Farmacéuticas, Químico Biológicas o enfocadas a la química. (Carta pasante)

3. Experiencia:

Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nivel internacional. 2 años

4. Conocimientos mandatorios:

Ley General de Salud. Reglamento de Insumos para la Salud. Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073. Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios. Inglés avanzado.

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