Estado de México, MX
13 days ago
Gerente de sistemas de calidad
Quiénes somos Juntos tenemos la misión de hacer que sea más asequible y más fácil acceder a una salud óptima para ayudar a millones de personas de todo el mundo a que disfruten de una vida más sana. Es una misión que une a nuestra gente, de diversas nacionalidades y procedencias, a través de casi 60 países. Trabajar en esta empresa significa trabajar con el principal fabricante de medicamentos genéricos del mundo, y con el productor de muchos de los productos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. En la actualidad, al menos 200 millones de personas de todo el mundo toman uno de nuestros medicamentos al día. Aunque sea una cifra asombrosa, siempre estamos buscando nuevas formas de seguir diferenciándonos, y nuevas personas con las que lograrlo.La oportunidad

Asegurar un Sistema de Calidad que garantice: la adecuada administración del sistema de control de cambios así como la revisión de las actividades de Calificación y Validación en el Sitio. Administrar adecuadamente la documentación y reportar oportunamente las métricas de Calidad. Asegurar que el Sistema de Calidad se desempeña de forma adecuada.

Qué hará el candidato cada día

1. Sistema de RAP / APR system: Garantizar que se realiza la recopilación, compilación, análisis y revisión de todos los datos e información que respaldan el estado de validación de la producción de un producto, incluida al menos la fabricación, el empaque, las pruebas, el abastecimiento, las desviaciones, la estabilidad y los cambios.

2. Sistema de Control de Cambios / Change Control system: Asegurar el procesamiento y seguimiento de cambios a través del sistema de administración de cambios, con la adecuada justificación, evaluación de impacto, modificación, revisión, aprobación e implementación. 

Experiencia y cualificaciones

Educación: Q.F.B, Q.F.I., I.Q. o afín.

Experiencia: 5 años de experiencia a nivel Gerencia en áreas de calidad en industria química, farmoquímica o farmacéutica

Capacidades: Conocimiento de GMP´s, Especialmente NOM SSA 164.- 2015 Normas y regulaciones nacionales e internacionales aplicables, Conocimiento en sistemas de Calidad y Buenas prácticas de documentación, Conocimiento en operaciones unitarias, Manejo de personal, Resolución de Conflictos y Negociación.

Idioma: Ingles Avanzado

Reporta a

Dir Plant/Site Quality Quality Management Indirect Tapi

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