Asegurar un Sistema de Calidad que garantice: la adecuada administración del sistema de control de cambios así como la revisión de las actividades de Calificación y Validación en el Sitio. Administrar adecuadamente la documentación y reportar oportunamente las métricas de Calidad. Asegurar que el Sistema de Calidad se desempeña de forma adecuada.
Qué hará el candidato cada día1. Sistema de RAP / APR system: Garantizar que se realiza la recopilación, compilación, análisis y revisión de todos los datos e información que respaldan el estado de validación de la producción de un producto, incluida al menos la fabricación, el empaque, las pruebas, el abastecimiento, las desviaciones, la estabilidad y los cambios.
2. Sistema de Control de Cambios / Change Control system: Asegurar el procesamiento y seguimiento de cambios a través del sistema de administración de cambios, con la adecuada justificación, evaluación de impacto, modificación, revisión, aprobación e implementación.
Experiencia y cualificacionesEducación: Q.F.B, Q.F.I., I.Q. o afín.
Experiencia: 5 años de experiencia a nivel Gerencia en áreas de calidad en industria química, farmoquímica o farmacéutica
Capacidades: Conocimiento de GMP´s, Especialmente NOM SSA 164.- 2015 Normas y regulaciones nacionales e internacionales aplicables, Conocimiento en sistemas de Calidad y Buenas prácticas de documentación, Conocimiento en operaciones unitarias, Manejo de personal, Resolución de Conflictos y Negociación.
Idioma: Ingles Avanzado
Reporta aDir Plant/Site Quality Quality Management Indirect Tapi
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Igualdad de Oportunidades en Teva Teva Pharmaceuticals se compromete con la igualdad de oportunidades en el empleo. La política global de Teva es ofrecer igualdad de oportunidades de empleo sin distinción de edad, raza, credo, color, religión, sexo, discapacidad, embarazo, condición médica, orientación sexual, identidad o expresión de género, ascendencia, origen nacional o étnico o cualquier otro estado legalmente reconocido con derecho a protección bajo las leyes aplicables.