Der Stelleninhaber ist in seiner Funktion als Großhandelsbeauftragter (AMG)/ Verantwortliche Person (EU-GDP) dafür verantwortlich, dass die arzneimittelrechtlichen Vorgaben für den Bezug und die Abgabe von Arzneimitteln im Großhandelsbetrieb der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH sowie der Fresenius Medical Care GmbH umgesetzt werden. Dies ist im Speziellen die Umsetzung des AMG, der Arzneimitteil-Handelsverordnung (AMHandelsV) und der EU-Leitlinie für gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln (EU-GDP).

Ihre Aufgaben:

Implementierung und Aufrechterhaltung des GDP QualitätsmanagementsystemsFokussierung auf die Durchführung genehmigter Tätigkeiten, Genauigkeit der Aufzeichnungen sowie die Sicherstellung und Weiterführung der GDP-bezogenen Aus- und FortbildungsprogrammeKoordination und Durchführung von Arzneimittelrückrufen, Bearbeitung relevanter Kundenbeschwerden sowie Genehmigung von Zulieferern, Kunden und ausgelagerten Tätigkeiten mit Einfluss auf die gute VertriebspraxisSicherstellung regelmäßiger Selbstinspektionen und Korrekturmaßnahmen sowie Entscheidung über den Verbleib von zurückgegebenen, zurückgewiesenen, zurückgerufenen oder gefälschten ArzneimittelnÜberwachung der Wiederaufnahme in den verkaufsfähigen Bestand und Sicherstellung der Einhaltung aller im Arzneimittelgesetz (AMG) festgelegten Auflagen für bestimmte ProdukteZügige und qualitativ hochwertige Umsetzung der Abweichungen/Observations/Non-Conformities/DeficienciesProaktive Identifikation von Risiken, schnelle Reaktion auf sich ändernde Anforderungen und Priorisierung entsprechender Gegenmaßnahmen und Aufgaben

Ihre Profil:

Erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftlichen StudiumsMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem Unternehmen in der Medizinproduktetechnik- oder Pharmabranche, sowie im Bereich GroßhandelsbeauftragungUmfassende Kenntnisse arzneimittel- und medizinproduktrechtlicher Bestimmungen sowie fundierte Erfahrung in der guten Vertriebspraxis von Arzneimitteln und MedizinproduktenDer Stelleninhaber muss für die Tätigkeit als Großhandelsbeauftragter durch die Geschäftsführung der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH und Fresenius Medical Care GmbH ordnungsgemäß bestellt worden seinGute SAP-Kenntnisse, insbesondere der Module MM, LVS, SD sowie MS Office-365 und Applikationen, Tools: QTRAK, QDOK, gPDM, QDATA, S4HanaDeutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot für Sie:

Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer FührungskraftOb vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machenIndividuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen WeiterentwicklungEine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu findenEine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und ErfahrungenDie Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens