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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Head of Quality Assurance (w/m/d)

In dieser Position bist du verantwortlich für das Management, die Planung, die Organisation, die Leitung und die Bewertung aller Aktivitäten 
und Teammitglieder der Qualitätssicherung, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der geltenden GxP-Regeln und -Vorschriften am Standort zu gewährleisten. Du fungierst als Ansprechpartner*in für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA bezogenen Anfragen und spielst daher eine wichtige Rolle in unserem Site Quality Leadership Team.

Was du beitragen wirst:

Erstellung, Überprüfung und Pflege von Schulungsplänen für Mitglieder des Qualitätssicherungsteams

Anwendung der QA-Verfahren des Unternehmens Takeda, um die Einhaltung der gesetzlichen Normen zu gewährleisten.

Organisation und Durchführung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, einschließlich der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen

Dienen als Ansprechpartner*in für die Produktion, die Lieferkette und die Serviceabteilungen, einschließlich der Qualitätskontrolle, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten, z. B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierung

Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitenden durch „Shop Floor QA“-Aktivitäten, um qualitätsbezogene Fragen und Bedenken effektiv zu behandeln

Sicherstellung angemessener Rückkopplungsschleifen zum Management über die Ergebnisse dieser Aktivitäten, um die Qualitätsaufsicht zu verbessern

Umfassende Unterstützung bei Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung

Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß den festgelegten Projektplänen und Aufgaben

In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.

Was du zu Takeda mitbringst:

Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich

Qualifikation als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach §14 § 15 Arzneimittelgesetz

Ungefähr zehn Jahre Erfahrung im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung, einschließlich mehrjähriger Führungserfahrung

Tiefes Verständnis der GxP-Prozessdurchführung und Chargendisposition für globale Märkte, einschließlich der Regionen EU, USA und Japan

Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen

Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise

Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift.

Was wir dir bieten:

Attraktive Vergütung

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

Subventionierte Kantine

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Berufsunfähigkeitsversicherung

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Mitarbeiterrabatte

Aktienprogramm

Gruppenunfallversicherung

Erfolgsabhängiger Bonus

Vertrauensarbeitszeit

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Globales Wellbeing-Programm

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Eltern-Kind-Büro

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

LocationsOranienburg, Germany

Worker TypeEmployee

Worker Sub-TypeRegular

Time TypeFull time