Diseñar, planear y realizar calificaciones / validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, tanto para la evaluación inicial de nuevas instalaciones como para el mantenimiento del estado validado, contribuyendo a la calidad de los productos fabricados.
Diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería, a Transferencia de Tecnología y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos; así como dar soporte durante auditoria internas y externas para la presentación de calificaciones/ Validaciones.
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
NIVEL EDUCATIVO
Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. ó afín.
EXPERIENCIA
En calificación, validación, diseño de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica (1año)
CONOCIMIENTOS MANDATORIOS
Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos, áreas, sistemas críticos, equipos de manufactura farmacéutica.
Conocimiento en regulación farmacéutica nacional e internacional
Estadística descriptiva e interferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos OTROS REQUISITOS
Disponibilidad de horario
Zona: Planta Tlajomulco
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria! Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA, nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y selección. Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA en lineaeticagrupopisa@letica.email
En Grupo PiSA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.