Asegurar que las actividades en piso tanto en Producción, Sistemas críticos, Mantenimiento como en Almacén son realizadas conforme a los procedimientos e instructivos aprobados y son debidamente documentadas. Asegurar que los muestreos necesarios son realizados de acuerdo a las especificaciones y procedimientos establecidos. Asegurar que los lotes de API son enviados a los clientes de acuerdo a las instrucciones de acondicionamiento aprobadas. Asegurar que las desviaciones generadas en las áreas operativas son oportunamente documentadas.
Qué hará el candidato cada día Realizar la inspección de materiales de empaque y consumibles y reportar los resultados. En caso de requerirse análisis en laboratorio de tercería, gestionar el envío de los materiales para su análisis. Realizar los muestreos requeridos de los sistemas críticos, como sea requerido Verificar la disposición de materias primas, materiales de empaque y productos terminados así como su correcto almacenamiento y su etiquetado en tiempo y forma. Verificar los embarques de API (producto terminado), asegurando que estos cumplen con los requerimientos del cliente al cual van destinados, así como las instrucciones de acondicionamiento aprobadas Verificar mediante recorridos en piso, que las áreas productivas (Producción, Laboratorios y Sistemas Críticos) y almacenes; siguen las Buenas Prácticas de Fabricación y la Integridad de Datos. Revisar que la documentación relacionada con el proceso se apega a indicado en los instructivos de fabricación vigentes y a las BPF. Colaborar en la solución de cualquier desviación detectada en piso Experiencia y cualificacionesExperiencia: mínimo 2 años en puesto similar o equivalente en empresas farmacéuticas, farmoquímicas, químicas.
Conocimientos: Administración de recursos, conocimiento de técnicas básicas de muestreo, uso de muestreadores, conocimidento de tablas de muestreo, (ANSI/ASQ), conocimiento de equipos de proceso (reactores, secadores, micronizado, etc), BPF, BPD, BPA, Seguridad e Higiene, Sistemas de información, Inspección.
Escolaridad: Ing. QFB, Técnico Químico, Técnico Industrial o Carrera a fin.
Idioma: Inglés basico- intermedio
Reporta a
Gerente de Aseguramiento de Calidad
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