At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds.

 

As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. To support our talent team, we focus on development opportunities, robust employee resource groups (ERGs), a flexible working environment, location specific competitive total rewards, wellness incentives and a culture of recognition and performance awards. We are committed to creating an environment where every team member feels included, respected, empowered, and recognized.

Présentation de la société

La société Zimmer Biomet Robotics fait partie du groupe Zimmer Biomet qui est le leader mondial en orthopédie. Zimmer Biomet Robotics est spécialisée dans la conception, la commercialisation et la production de robots d’assistance à la chirurgie. Le robot ROSA qui est commercialisé dans le monde entier est destiné à la chirurgie crânienne et à l’orthopédie (genou, hanche, épaule). Ce dispositif est utilisé quotidiennement dans plus de 500 hôpitaux à travers le monde et plus de 100000 chirurgies ont déjà été réalisées.

Détail du stage

Le dispositif ROSA est un assistant à la chirurgie guidé par l’image. Il est composé d’un localisateur optique 3D, d’un bras robotisé, d’un logiciel de contrôle du robot et d’un logiciel de planification. Ce dernier permet l’import d’examens pré-, per- et post-opératoires sur lesquels le chirurgien peut planifier son geste opératoire. Après repérage du patient, le dispositif aide au positionnement des différents instruments chirurgicaux afin de réaliser le geste planifié.

Le stage est basé dans les locaux de Zimmer Biomet Robotics (Montpellier, France) au sein du service Qualité R&D, rattaché au département Qualité. L'activité implique une collaboration avec les services internes.

 

Le service Qualité R&D est impliqué dans plusieurs projets pilotés par différents départements (R&D, Méthode, Industrialisation …) et à la charge de veiller à la conformité du développement des produits, la sécurité des patients, à atteindre les performances prévues selon les réglementations et normes applicables.Le service Qualité R&D peut également être impliqué dans l’évaluation biologique des dispositifs médicaux.

 

L’objectif du stage est l’amélioration continue des procédures du processus de contrôle de la Conception et développement « Design Control » et d’être en support de l’équipe Qualité R&D pour le suivi des projets.

Les missions principales Faire un comparatif des pratiques entre les produits Rosa One et HSDK dans le but de les harmoniserEffectuer une analyse comparative entre les documents locaux et les procédures du corporate Identifier et prioriser les documents du processus Design Control qui nécessitent une mise à jourMise en place de réunions avec les équipes responsables des procédures pour expliquer le besoin de mise à jour et prendre en compte également leurs besoins.Rédiger les modifications sur les documents qui nécessitent des mises à jourSuivre la procédure locale de gestion des changements et utiliser l’outil informatique pour gérer le changement documentaire.Effectuer des revues documentaires dans le cadre de projets R&D avec le support des membres de l’équipe Qualité R&DCompétences requises Connaissance des référentiels propres aux DM : ISO 13485, EU MDR, FDA 21 CFR part 820,  Avoir des notions sur les normes IEC 60601-1-1/-2, IEC62304, IEC62366, ISO 14971, Guides FDA associés,Rigueur et autonomie,Sens de la communication,Diplomatie et sens du contact,Maîtrise de la langue anglaise : rédaction de la documentation en anglais,Connaissances générales des principales technologies appliquées à nos produits (software, mécanique),

EOE/M/F/Vet/Disability