Education / Educación: 

Bachiller de secundaria Preferible Técnico en Mecánica de precisión/ Metrología o Técnico de Calidad/ Diplomado en Calidad* 

Experience / Experiencia: 

Sin experiencia Excepto para el técnico de calidad/ diplomado, el cuál requiere 2 o más años de experiencia

 

Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible): 

Normas ISO 13485:2016, regulaciones de la FDA (deseable) Manejo de equipos de medición (requerido) Manejo de planes de muestreo (deseable) Manejo e interpretación de planos (blueprints) (requerido)

 

Languages ​​required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible): 

Español  Inglés (mínimo un 50% de comprensión requerido)

 

Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido: 

Microsoft Office (requerido) Internet (requerido) Correo Electrónico (requerido) Agile (deseable) Oracle (deseable)

 

Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:

Cumplir con las normas de seguridad y ambiente, así como políticas/ procedimientos internos generales. Realizar inspecciones de calidad de la materia prima en el tiempo establecido, basado en las necesidades del negocio y las prioridades definidas por el supervisor o designado. Tomar muestras de materiales de acuerdo con el plan de inspección especificado, para verificar que se cumplan las especificaciones del mateial y del sistema de calidad, con el fin de aprobar o rechazar su uso. Cumplir con todas las políticas, procedimientos aplicables al puesto de trabajo y normas internas de la organización, y las estipuladas en el sistema de calidad. Verificar que la revisión de los documentos a utilizar, ya sean procedimientos o formularios; sea la más actualizada y que está entrenado(a) en el mismo.    Documentar el entrenamiento respectivo en el sistema de entrenamiento, antes de ejecutar la tarea respectiva. Solicitar apoyo al técnico respectivo, cuando aplique. Recomendar cambios y correcciones que sean necesarias para asegurar el efectivo cumplimiento de los lineamientos del sistema de calidad. Asegurar que el material no conforme es segregado de acuerdo a los procedimientos respectivos.  Llenar, controlar y tramitar documentación asociada al proceso de inspección de materia prima, así como completar las inspecciones realizadas, actualizar la información correctamente en el sistema electrónico de acuerdo a las buenas prácticas de documentación.  Completar los entrenamientos regulatorios y de la compañía a tiempo.  Identificar apropiadamente el material conforme de acuerdo a los procedimientos internos de la organización. Apoyar validaciones de nuevos métodos de inspección así como la mejora continua de los métodos de inspección ya implementados en el área de IQC.  Verificar que los equipos utilizados se encuentren dentro del período de mantenimiento preventivo y calibración. Mantener un ambiente laboral saludable en el laboratorio de IQC.

 

Qualifications / Cualificaciones:  Informar (comunicar) Obtención de resultados Calidad de decisión  Confianza e integridad Aprendizaje sobre la marcha Resolución de problemas