Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio de la documentación de la planta de Cefalosporínicos.

Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación. Verificar y supervisar los trámites a ingresar ante COFEPRIS de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, visitas in situ y de videoverificació así como trámites correspondientes a la planta de Cefalosporínicos. Proporcionar información regulatoria como soporte a otras áreas de la empresa Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

 

Experiencia Industria farmacéutica 2 años Normatividad Nacional 2 años Área Regulatoria 2 años Conocimientos Integración de expedientes de registros Normas Oficiales Mexicanas Habilidades de redacción Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas