Faites la différence pour les patients
Nous recherchons un/e Lab Equipment & CSV Validation Manager qui est stratégique, innovant/e et collaboratif/ve pour nous rejoindre dans notre équipe basée sur notre campus de Braine-l'Alleud, Belgique
À propos du rôle
En tant que Lab Equipment CSV Project Validation Manager, vous gérerez et encadrerez l’équipe Équipements de Laboratoire & Grands Projets CSV » du service Qualification & Validation Belgique. Vous garantirez l'état qualifié et validé des équipements et systèmes utilisés dans les activités commerciales et de développement. Vous apporterez également votre expertise en validation des systèmes informatisés (CSV) et qualification d’équipements de laboratoire, en assurant la conformité aux exigences réglementaires.
Avec qui vous allez travailler
Au sein d’une équipe dynamique, vous soutiendrez le business et mettrez en œuvre la stratégie de validation sur le campus de Braine. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les parties prenantes internes, y compris les propriétaires de systèmes, le contrôle qualité, les laboratoires de développement, les producteurs, l'informatique, l'ingénierie et les équipes d'automatisation.
Ce que vous allez faire
Vous définissez et proposez la stratégie de qualification/validation des équipements de laboratoire et systèmes informatisés.Vous alignez la stratégie de validation avec les benchmarks de l'industrie pharmaceutique.Vous soutenez et mettez à jour le Plan Directeur de Validation du Site (SVMP).Avec une équipe d’environ dix personnes (internes et externes) sous votre responsabilité, vous apportez une expertise en CSV et qualification des équipements de laboratoire.Vous assurez la conformité aux exigences réglementaires et maintenir la préparation aux audits.
Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes
Minimum 10 ans d’expérience dans un rôle similaire et avec gestion d’équipe.Connaissance approfondie de la qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.Expérience des procédés industriels pharmaceutiques (formes sèches, aseptiques, bioprocédés).Connaissance des normes GxP, CFR et HSE.Capacité à gérer les relations avec les fournisseurs externes.Maîtrise du français et de l'anglais.
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !
À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.
Pourquoi travailler pour nous ?
Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.
En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale
UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.
Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.