**Job Description Summary** **Job Description** **Főbb felelősségek:** + A termelési területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése + ISO 9001 rendszernek, vonatkozó előírásoknak, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelés biztosítása a termelési területen + Minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése + A minőségügyi osztály képviselete külső, illetve a belső auditokon, belső és beszállítói auditok lebonyolítása + Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása + Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomon követése a termelésben + QN koordinálása SAP-ban, jóváhagyása, előfordulásának csökkentése, az érvényben lévő utasítások alapján kivizsgálásuk és a gyökérokok megszüntetésének nyomon követése + Nem megfelelő termékekkel, folyamatokkal kapcsolatos eljárások kidolgozása, fejlesztése, koordinálása, dokumentumok jóváhagyása (pl. szegregáció, Out of Specification, Out of Tolerance) + Vevői reklamációk kivizsgálásának koordinálása, SAP és Trackwise reklamációs folyamatok felügyelete, az ehhez kapcsolódó minőségügyi feladatok végrehajtása + Material Review Board megbeszélések koordinálása + Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, minőségügyi jelentések készítése + Pest Control koordinálása + Statisztikai támogatás + Validációk, mérnökségi tanulmányok minőségügyi támogatása + Projektek minőségügyi segítése + SAP rendszer használata + Gyári kockázatértékelési folyamatok kialakítása, fejlesztése koordinálása + Felelős a dokumentációhoz és a folyamatokhoz tartozó változáskezelés folyamatának koordinálásáért és dokumentálásáért az ide vonatkozó előírások szerint **Az álláshoz tartozó elvárások:** + Mérnöki diploma (minőségbiztosítási szakriány előnyt jelent) + Legalább 3-5 év tapasztalat minőségbiztosítás területén + Tárgyalóképes angol nyelvtudás + ISO 9001 szabvány ismerete + Jártasság munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok megírásában + Kiváló kapcsolatteremtési képesség, együttműködés a gyártással, egyéb részlegekkel + Jó problémamegoldó és oktatási készség **Előnyt jelent:** + SAP QM ismerete + Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett tapasztalat + Statisztikai/kockázat értékelési ismerete **Amit nyújtunk:** + Stabil cég vagyunk, hosszú távra tervezhetsz velünk + Rugalmas munkaidőt biztosítunk + Home office lehetőség (heti 1 alkalommal) + Fejlett technológia, innovatív munkakörnyezet és munkaeszközök várnak + Kiváló csapatban dolgozhatsz egy dinamikusan fejlődő vállalatnál + Képzési és fejlődési lehetőségek állnak rendelkezésedre Required Skills Optional Skills . **Primary Work Location** HUN Kornye - Uveggyar **Additional Locations** **Work Shift** Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.