Work Schedule

7 1/2 hr shift

Environmental Conditions

Able to lift 40 lbs. without assistance, Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Loud Noises (Equipment/Machinery), Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Standing for full shift, Strong Odors (chemical, lubricants, biological products etc.), Will work with hazardous/toxic materials

Job Description

Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsauftragen ink!. Durchführung von In Prozess-Kontrollen (!PCs), sowie Durchführung der Reinigung von Ausrüstung­ und Maschinenteilen. Fachtechnische Führung der Produktionskabine.

Aufgabenbereich:

Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsauftragen ink!. Durchführung von ln prozess-Kontrollen (!PCs)Fachtechnische Führung der ProduktionskabineEffiziente und GMP-gerechte Durchführung der Reinigung von Ausrüstung- und Maschinenteilen sowie von den ProduktionsraumenGMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten ArbeitenEinhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prof mustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und AuftragsinstruktionenSicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und VorgesetztenAktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Losung von Problemen und Ineffizienz sowie bei VerbesserungsmoglichkeitenMithilfe in spezifischen Projekten nach Anweisung vom VorgesetztenBetreiben entsprechender Maschinen und AusrüstungenDurchführen von TOE im GPMSelbständige einlesen von KomponentenSelbständige einbuchen von Fertigprodukt

Qulifikation:

Abgeschlossene Lehre in einem für die Stelle relevanten BereichErfahrung in der Pharma- oder LebensmittelindustrieGMP-Erfahrung oder -Ausbildung van VorteilBeherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift. Englischkenntnisse van VorteilFähigkeit, Zeitvorgaben einzuhaltenIT-Kenntnisse (Microsoft Office)Flexibilität zur Schichtarbeit