Aubagne, France
7 days ago
PLCM Project Leader (F/H)
Le PLCM Project Leader (F/H) assurera la gestion des contrôles de changement de produit demandés en interne ou indirectement imposés par les fournisseurs ou les autorités légales ou réglementaires. Ces projets sont menés dans le respect des objectifs fixés, de l'environnement réglementaire et des besoins de nos clients. Ils sont initiés suite à des évolutions sur les produits, la conformité des produits ou les processus de fabrication.

Vous pourrez notamment être rattaché(e) à l'équipe d'Ingénierie PLCM Emballage & Durabilité.

Grow with us - Vos responsabilités

Gérer les contrôles de changement selon les priorités identifiées en termes de délais, de ressources, de coûts et de bénéfices du projet, tout en respectant les exigences réglementaires

Diriger et soutenir des projets d'amélioration continue

Assurer une bonne traçabilité et une documentation diligente

Soutien et communication aux clients internes et externes

Soutien aux membres de l'équipe

Votre profil

Master en Biosciences/Chimie/Ingénierie avec une expérience professionnelle confirmée dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.

Nous sommes également sensibles à un background universitaire orienté packaging, durabilité et matériaux avec une expérience professionnelle en lien avec cet environnement.

Excellentes compétences en gestion de projet transversale et communication inter fonctionnelle

Connaissance approfondie des processus de changement et de leur impact sur les activités opérationnelles

Compétences analytiques et esprit critique

Connaissance générale de la sélection des matériaux de produit et des règles de conception, des qualifications de produit et de processus, de la structure du produit et des données techniques

Compréhension des besoins des clients, de tous les processus SSB et de l'environnement biopharmaceutique

Compréhension des exigences GMP/BPF et réglementaires

Aisance dans l'utilisation de SAP

Maîtrise de l'anglais

About Sartorius 

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. 

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