Faites la différence pour les patients
Nous recherchons un Production Compliance Officer pour rejoindre le département du Sterile Manufacturing de Braine, au sein de l'équipe Compliance situé à Braine-l'Alleud, en Wallonie, Belgique.
A propos du rôle:
Le rôle consiste à supporter les activités de production, notamment le remplissage et l'inspection visuelle, en assurant le suivi, la gestion et la rédaction des déviations, des investigations et des CAPA associées, ainsi que le suivi des Change Control et des projets internes de modification ou d'amélioration. Il s'agit également de soutenir les team leaders dans la gestion des incidents survenant durant les activités de remplissage et d'inspection visuelle, afin de délivrer un produit de qualité tout en respectant les règles de sécurité et les objectifs du département en termes de coût et de délai.En fonction des sujets et des thématiques abordées, vous interagissez avec des équipes pluridisciplinaires (Opérateurs Production, Chefs d’équipes Production, Team Leaders Production, QA, QC, QP, Métrologie, Services Techniques) afin de mener à bien les investigations, implémenter les CAPA ou les Changes Controls.
Enfin, le rôle inclut la représentation de la production dans le cadre de projets pluridisciplinaires.
Ce que vous allez faire :
Suivre, gérer et rédiger les déviations et investigations en collaboration avec les team leaders, chefs d’équipes, opérateurs, QA et autres services concernés.Suivre, gérer et exécuter les CAPA avec les mêmes équipes.Supporter les opérateurs, chefs d’équipes et team leaders dans la gestion des incidents durant les activités de remplissage et d’inspection visuelle.Effectuer le suivi dans le système de gestion des déviations pour respecter les délais de traitement et de libération des lots.Supporter les team leaders dans la rédaction, le suivi et l’implémentation des change control relatifs aux activités de production.Supporter les projets de modifications ou d’améliorations et représenter la production dans les projets pluridisciplinaires, participer aux réunions, définir la stratégie, revoir les documents projets et rédiger les documents de production liés aux projets. Former et accompagner les équipes de production aux modifications/améliorations apportées aux process dans le cadre des investigations/CAPA/projet
Intéressé(e)? Pour ce poste, nous recherchons la formation, l’expérience et les compétences suivantes:
Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, de préférence en production aseptique.Vous avez des connaissances des cGMP de base.Vous êtes organisé et autonome, avec un esprit d’analyse et orienté terrainVous avez des capacités rédactionnelles pour les rapports, investigations et procédures.Vous maitrisez le français, à l’écrit et à l’oral
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !
À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.
Pourquoi travailler pour nous ?
Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.
En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale
UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.
Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.