Suzhou, Jiangsu, China
22 days ago
QA Engineer

生产支持QA 职责:
 质量管理系统的日常运作管理,如文件记录、验证记录的规范和控制等;
 化学原材料的审核、放行、归档;
 包装材料的审核/放行和首次留样(First Article)的签署和管理;
 产品/包装材料留样、废弃留样试剂的管理和清理;
 产品主生产记录(如批记录)的审核、扫描和归档;
 产品合格报告的审核、签发和上传;
 物料状态管理(包含但不局限于成品状态变更,不合格品的标识和控制等);
 新产品首次正式生产(前、中、后)全程管理;
 不合格品(原料、中间品、成品的NCMR)的报告和根本原因调查;
 顾客投诉(抱怨)和反馈的调查和跟踪;
 纠正和预防措施(CAPA)的调查、跟踪和效果验证;
 参与现场措施(FA),召回(Recall)的信息提供;
 各种其它生产相关问题的调查、处理和追踪;
 新产品/原料的标准审核、评估以及首次正式生产(前、中、后)全程管理;
 参与确认活动,对确认的实施进行跟踪和文件归档,必要时领导确认活动;
 参与变更控制和其他各种改进项目的实施和跟踪,必要时领导变更活动;
 系统的收集相关信息去考虑问题的因素,抓住问题中复杂和可识别的关系;
 在多重工作中关注于关键目标,在导师的帮助下能够克服潜在的障碍达到目
标;
 识别并关注于关键的可交付的或者优先完成的任务;
 能够积极有效的和外部沟通以保证得到正确的结果;
 承担导师工作,必要时给予其他同事指导或培训;
 优化/更新现有的程序文件;
 完成QA 主管安排的其他工作。
项目(含产品开发、产品导入、新建厂房、产线转移等)支持QA 职责:
 项目过程中承担QA 生产支持相关职责,包括但不限于文件起草/审核、不合
格品/生产问题调查、现场检查、确认活动、变更控制、批记录审核、产品放
行等;
 能作为核心成员支持项目的开展并完成相关任务,及时汇报更新;
 当项目或重要任务延迟或发生问题时,能协助高级QA 工程师推动项目和重要
任务的进展;
 完成高级QA 工程师/QA 主管安排的其他工作。

Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.

For more information, visit www.danaher.com.

At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.

Confirm your E-mail: Send Email