Entfalte das Besondere mit uns!

 

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.
 

Ihre Rolle:

 

Als QA Quality Manager im Bereich Life Science sind Sie verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätsvorschriften, insbesondere im GMP-Umfeld, mit einem Fokus auf IT-Systeme und deren validierten Zustand. Sie fungieren als wichtiger Experte für die Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Produktion und die Qualitätskontrolle. Zu Ihren Aufgaben gehören die Koordination, Überprüfung und Genehmigung qualitätskritischer Prozesse und Projekte im Zusammenhang mit IT-Systemen. Sie verwalten Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen, Qualifikationen, IT-Validierungen und Risikoanalysen. Zudem unterstützen Sie als Experte für Manufacturing Execution Systems (MES) die Umsetzung der lokalen Digitalisierungs-Roadmap, insbesondere die Implementierung der Electronic Batch Records (EBRs) in den Einrichtungen in Darmstadt. Sie nehmen an behördlichen Inspektionen und Audits teil, schulen die Mitarbeiter in Ihrem Verantwortungsbereich und arbeiten eng mit lokalen sowie globalen QA-Experten zusammen.

 

Wer Sie sind:

Masterabschluss in IT, Chemie, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften.Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie.Umfangreiche Erfahrung in der Validierung oder Administration von IT-Systemen.Hintergrund in der Qualitätssicherung und Projektmanagement ist von Vorteil.Gute Kenntnisse der GxP-Vorschriften (GAMP 5; EudraLex; 21 CFR 11, 210, 211).Selbstmotiviert mit starken Kommunikations- und Teamfähigkeiten.Durchsetzungsvermögen und ein starkes Verantwortungsbewusstsein.Fließend in Deutsch und Englisch, mit sicherem Umgang mit Fachvokabular.

Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

 

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