Shanghai, CHN
1 day ago
QA Specialist
**关于人用药品业务** 勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破,提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来,公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。 **工作职责:** -偏差根本原因调查,CAPA制定和跟进,本地新产品的转移工作提供及时质量支持。 -确保按时完成负责的产品质量回顾 -收集相关投诉信息、投诉样品管理、开展原因调查,复核投诉报告,反馈结论和投诉文件归档及CAPA方案审核,CAPA实施跟踪。 -通过现场检查确保SOP执行符合公司规定和GMP法规要求。 -根据业务发展需求和定期审核的要求更新产品质量的相关SOP,符合GMP规范,集团操作规程等法规要求。 -作为相关质量体系的本地管理员或相关体系的本地关键用户,执行差距分析和相关文件升版与培训,日常执行并确保体系的持续改善。 -作为变更项目的SME,以保证项目符合GMP要求 **任职要求:** -学士及以上,药学及相关专业 -良好的GMP相关知识 -良好的相关技术、法规及标准知识 -良好的英文听说读写能力 -适应能力强,愿意分享和主动学习 -良好的分析和科学思维以及问题处理能力 All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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