Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Como Técnico en Calidad y Asuntos Regulatorios, estarás dentro del Chapter de Integridad del Negocio y reportarás al SubChapter Lead de Calidad y Regulatorio, serás responsable de brindar soporte técnico especializado en las áreas de calidad y cumplimiento regulatorio. Este puesto se enfoca en garantizar la correcta implementación y seguimiento de los procesos necesarios para cumplir con la regulación vigente y velar por la mejora continua dentro de la organización.

Principales Responsabilidades:

Brindar soporte al Subchapter de Calidad y Asuntos Regulatorio en los aspectos definidos para contribuir a la misión del área:

Gestión del envío de notificaciones de calidad y tareas relacionadas.

Gestión indicadores y agendas autorías.

Soporte en la revisión regulatoria de producto y actividades de control de calidad, devoluciones y documentación. 

Gestión administrativa de pedidos y facturas del Chapter de Integridad del Negocio.

Soporte en la gestión de la formación. 

Funciones:

Gestión de Calidad:

Gestionar el envío y seguimiento de notificaciones de calidad y seguridad a los clientes. Gestión de clientes nuevos.

Colaborar en la gestión de contactos receptores de notificaciones en el CRM. 

Brindar soporte para la elaboración y seguimiento de indicadores de calidad.

Dar soporte en la elaboración de agendas de auditorías y logística de las mismas.

Asuntos Regulatorios: 

Dar soporte en el proceso de liberación de los productos de diagnóstico in vitro tras el control de calidad contribuyendo al cumplimiento regulatorio. 

Dar soporte a las solicitudes de clientes de documentación regulatoria.

Dar soporte en el proceso de revisión de Manipulados o en las actividades de control de calidad y devoluciones.

Dar soporte en la gestión y en el mantenimiento de la documentación de evaluación de proveedores externos.

Dar soporte en la gestión y traducción de documentación necesaria para licitaciones

Soporte ocasional en otras tareas.

Gestión relacionada con el presupuesto del Chapter:

Seguimiento y gestión de presupuestos, pedidos y facturas relacionados con actividades Chapter de Integridad del Negocio.

Formación:

Learning Expert: Administrar la herramienta corporativa de formación asegurando la correcta gestión y seguimiento de los programas de formación de las personas del Chapter. 

Gestión de la formación relacionada con los módulos de mQMS conjuntamente con el Module Owner y Quality Specialist.

Seguimiento del cumplimiento de formaciones obligatorias y due date de la organización en coordinación con el Learning Partner Lead y el Compliance Officer.

Tu Perfil:

Formación técnica / grado superior en ciencias de la salud, control de calidad o administración de empresas.

Experiencia previa en roles técnicos similares

Conocimientos avanzados Inglés (B2 o similar)

La ubicación de la posición es en Sant Cugat, Barcelona.

Experiencia

Conocimiento básico técnico en normativas de calidad y cumplimiento regulatorio.

Excelentes habilidades administrativas y de organización.

Capacidad para gestionar múltiples tareas y prioridades de manera eficiente.

Habilidad para trabajar colaborativamente con diferentes equipos y proveedores externos.

Experiencia en el uso de herramientas administrativas y de gestión de formación corporativa.

Asimismo, valoraremos también aquellos perfiles que aunque no se ajusten a la formación y/o experiencia requerida, aporten experiencia relevante para la posición y para la organización.  

Competencias requeridas:

Orientación al clienteFlexibilidadOrientación a resultadosConocimiento técnico y de negocioEficienciaEficaciaTrabajo en equipo y colaboraciónOrden y precisiónComunicación

El empleado debe cumplir con la legislación, procedimientos internos y normativa aplicable en materia de Seguridad, Salud y Medio Ambiente, especialmente en aquellos procedimientos relacionados con la segregación de residuos, aplicación de medidas preventivas y uso de equipos de trabajo y equipos de protección.

Asimismo, el empleado debe conocer y actuar en pleno cumplimiento con las políticas de la Compañía, incluyendo el Código de Conducta, y con los Códigos Éticos aplicables a la misma.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.