Am Standort Wien werden über 20 verschiedene Produkte für den weltweiten Bedarf verfüllt, visuell kontrolliert verpackt und versandt. Dabei ist die Abteilung Quality Assurance Finishing und Floseal für die Einhaltung von vorgegeben Qualitätsstandards in den Bereichen zuständig. In dieser Position sind Sie für die Überprüfung und Freigabe/Genehmigung in definierten Qualitätssystemen verantwortlich.
 

Das bewirken Sie bei uns:

Umsetzung und Administration der Qualitätssysteme im zugeordneten Bereich Floseal ManufacturingVerantwortung für die GMP-gemäße Dokumentation/Genehmigung von Abweichungen, Dokumenten und Änderungsanträgen im zugeteilten BereichÜberprüfung der ordnungsgemäßen Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen und ÄnderungsanträgenKonzeption und Umsetzung von GMP Maßnahmen und GMP-RichtlinienÜberprüfung der Einhaltung der GMP Standards in der zugeordneten AbteilungMitarbeit bei der strategischen Verbesserung von qualitäts- und produktionsrelevanten ThemenWeiterentwicklung der etablierten QualitätssystemeSicherstellung von Compliance mittel Reality-Checks und GMP-RundgängenMitarbeit und Unterstützung in spezifischen ProjektenTeilnahme an internen/externen Audits und Mitwirkung bei der Einführung/Überprüfung von Korrekturen und KorrekturmaßnahmenEnge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Expertenteams
 

Dafür bringen Sie mit:

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, HTL/FH/UniversitätAusbildung im Bereich QualitätsmanagementErfahrung erforderlich im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung / Erfahrung in der pharmazeutischen IndustrieGute Kenntnisse der cGMP/ISO Anforderungen sowie der gesetzlichen Grundlagen (CFR 211, EU-GMP-Guide, MDD)Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen, Erfahrung mit der Umsetzung von BehördenanforderungenVerständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von RegulativenSehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und SchriftFähigkeit zur Teambildung / gutes Beurteilungsvermögen / Fach- und Sozialkompetenz / technisches Verständnis / gutes persönliches Auftreten / Integrität / Durchsetzungsvermögen / gutes Ausdrucksvermögen

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.