**_Quality Sr Analyst_** + _Localização: Extrema (Minas Gerais)_ + Segunda à Sexta e 2 Sábados alternados **-** _10% de viagens esperadas_ + 2° Turno: (14:15-22:45) **Sobre a posição** **Nosso time** _Você terá dentre suas atribuições a responsabilidade técnica pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias._ _Você terá a chance de fazer a diferença na saúde e no bem-estar de milhares de pacientes, suportando o processo de disponibilizar o medicamento quando eles mais precisam._ **Principais Responsabilidades** + _Responsável técnico pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias;_ + _Responsável pelos sistemas de qualidade, pelo mapeamento e melhorias dos processos e projetos de distribuição visando garantir o cumprimento das diretivas globais, legislação vigente e as melhores práticas, otimização de recursos e implementação de ferramentas de qualidade na operação logística nos limites da empresa da Sanofi-Medley;_ + _Responsável pelos processos regulatórios e licenciamento do CD da Sanofi-Medley a nível municipal;_ + _Responsável pela manutenção, elaboração e divulgação dos indicadores de qualidade;_ + _Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do_ _acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain;_ + _Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos_ _internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e_ _procedimentos;_ + _Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de_ _auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;_ + _Consolidar os dados de Qualidade da empresa para reportes globais e aos Órgãos_ _Regulatórios;_ + _Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos_ _a serem parceiros do grupo Sanofi. Propor ações corretivas quando necessário e_ _acompanhar estas ações;_ + _Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendo_ _inspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório e_ _fazer o acompanhamento das ações;_ + _Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (regulatórias, corporativas e_ _terceiros);_ + _Analisar, divulgar e monitorar a implementação das exigências Globais Sanofi;_ + _Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com as_ _políticas globais da Sanofi Medley e legislações;_ + _Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se_ _estão aptas a atender as exigências da Sanofi Medley e exigências reguladoras através de_ _auditorias e acompanhamentos operacionais;_ + _Ser responsável pela protocolização do livro de controlados e relação mensal de vendas_ _de produtos controlados pela portaria 344/98 cumprindo as exigências da vigilância_ _sanitária do município;_ + _Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando_ _reincorporados ou a destinação correta quando recusados;_ + _Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento,_ _resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento das legislações vigentes;_ + _Assegurar os processos de Cold Chain, desde o recebimento, armazenagem e_ _distribuição;_ + _Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos sobre Cold Chain;_ + _Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de_ _qualidade;_ + _Analisar e preparar relatórios com os dados gerados pelo departamento de Qualidade;_ + _Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais_ _em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade,_ _comunicando imediatamente qualquer situação de potencial risco de qualidade_ _preservando assim a saúde dos consumidores e a imagem da empresa;_ + _Validar de sistemas computadorizados e planilhas c/ impacto BPx;_ + _Qualificar equipamentos, instalações e áreas;_ + _Qualificar transporte doméstico;_ + _Qualificar rotas de exportação de produtos;_ + _Qualificar embalagens para transporte de produtos sensíveis a tempo e temperatura;_ + _Suportar as campanhas nacionais de distribuição das vacinas;_ + _Suportar as qualificações das rotas de importação dos produtos sensíveis a tempo e_ _temperatura;_ + _Suportar e acompanhar a realização dos estudos de estresse de produtos biológicos_ _em conformidade com os requerimentos locais._ + _Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico._ + _Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho._ + _Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais._ **Sobre você** + _Experiência: em rotinas de gestão da Qualidade e Sistemas de Qualidade: Análise de Risco, Desvio, CAPAs, Controle de Mudanças, Treinamentos, etc. e suas respectivas Legislações e Normas (logistica farmacêutica)._ + _Soft Skills: Gerir Resultados, Planejamento e Organização, Reconhecer e Resolver Problemas, Pensamento Estratégico, Trabalhar em Equipe._ + _Habilidades técnicas: Conhecimento avançado em Excel e Power Point._ + _Educação: Graduação em Farmácia._ + _Línguas:_ **_Inglês avançado._** **Porque deve nos escolher?** Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar? **Persiga** a _Progresso_ . **Descubra** _o Extraordinário_ . O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho (https://www.sanofi.com.br/pt/quem-somos/impacto-social/diversidade-e-inclusao) e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! **_Atenção As Frases Abaixo_** *Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. \#LI-LATAM **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)