Proclinical sucht einen Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Planung, Umsetzung, Koordination und Überwachung internationaler behördlicher Zulassungen für Medizinprodukte.

Ihre Aufgabe

Verantwortung für die Planung, Umsetzung, Koordination und Kontrolle internationaler Zulassungen unserer MedizinprodukteSicherstellung der Einhaltung und Umsetzung aller relevanten regulatorischen VorgabenZentrale Ansprechperson für internationale Behörden, Vertriebspartner, Tochtergesellschaften sowie interne FachabteilungenFristgerechte Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und neue RegistrierungenUnterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Ländern, die am MDSAP teilnehmen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder NaturwissenschaftenMindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory AffairsErfahrung mit internationalen Zulassungs- und Genehmigungsprozessen für MedizinprodukteKenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 sind von VorteilSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.