Seeing beyond - future of medical technology 

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran. 

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern. In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren. Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.  

Ihre Rolle

Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung, digitalen Bildgebung sowie Therapie in der Neurochirurgie und bei mikrochirurgischen Produkten

an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen mitarbeiten und diese leiten

Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten eigenständig erstellen

Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und Reporten

als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten

die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben

Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien

kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produkt Neu- und -Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch

Ihr Profil

eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang

umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung

analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie interkulturelle Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem globalen Umfeld

Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse der wirtschaftlichen Zusammenhänge

sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Software und Analysetools

Your ZEISS Recruiting Team:

Jana Benn