Santiago, CHL
3 days ago
Regulatory Affairs Specialist (Hybrid)
**Qué Harás** • Personalización según pilares de Asuntos Regulatórios y responsabilidades específicas del país. • Ejecución de actividades de Asuntos Regulatórios de acuerdo con procedimientos y procesos definidos. • Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados. • Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo. • Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso. • Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas. • Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales. • Soporte al equipo comercial y Licitaciones en Asuntos Regulatorios. Mantenimiento de sistemas locales y corporativos relacionados a la gestion Regulatoria. **Qué necesitas** • Formación superior en el campo de las ciencias salud • Paquetería office • Conocimiento de inglés (deseable nivel intermedio) • Experiencia en productos médicos y farmacéutica • Sólidos conocimientos en trámites junto a ISP para registro de nuevos productos • Conocimiento de Normativa de productos médicos en Chile. Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually. Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.
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