Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Ce poste est soumis aux procédures légales et sociales locales.

Intitulé du poste : Responsable Compliance Audits et Inspections

Lieu : Maisons-Alfort

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À propos du poste

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Responsable Compliance Audits et Inspections au sein de notre équipe Assurance Qualité Système, sera de d’assurer la conformité du Site à l'ensemble des lois, règlements et normes applicables à l'industrie pharmaceutique.

Vos principales responsabilités :

Élaborer, mettre en œuvre et maintenir un programme de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et exigences réglementaires efficaceAssurer la préparation en continue du site en pilotant le programme d’« Inspection readiness » et en contribuant au développement de la culture qualité des collaborateurs pour atteindre et maintenir le niveau d’inspectabilité requiseDévelopper, mettre en œuvre et suivre le programme d’audits internes annuel établi selon une approche risqueGérer, coordonner et participer aux inspections réglementaires et audits, revoir les observations en résultant et contribuer aux réponses et actions correctives nécessairesÉtablir et suivre les indicateurs clés de performance (KPI) pour la conformité du site et rendre compte des résultats à la direction

​À propos de vousExpérience(s) : Expérience significative en qualité avec gestion d'audits internes et organisation d'inspections réglementaires externes des autorités sanitaires. Une première expérience en management transversal est attendueCompétences générales et techniques : Capacité d’analyseExcellentes compétences relationnelles et en matière de communication verbale et écriteAutonomie, Force de propositionGestion en transverse et simultanée de plusieurs projetsCompréhension approfondie des réglementations, des directives et des normes pharmaceutiques, y compris les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres directives pertinentes (par exemple, FDA, EMA)Connaissance des réglementations qualité européennes et FDA et ICH

Formation : Minimum Bac+5 scientifique, assurance ou contrôle Qualité, PharmacieLangues : Anglais B2 –oral et écrit

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance pour améliorer la vie des gens. Notre ambition est de transformer la pratique de la médecine grâce à des avancées scientifiques et d’avoir un impact durable sur la santé et le bien-être des personnes, des communautés et de la planèteNos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le mondeNous proposons d’innombrables possibilités de développer vos talents, de faire progresser votre carrière, d’amplifier votre impact tout en veillant à la reconnaissance de votre contributionVous serez un acteur clé dans la mise en œuvre et le maintien au quotidien des bonnes pratiques de fabrication au sein d’une unité de production de médicaments stériles

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
 

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!