Dans sa position, le « Filling Senior Technician » effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique sous isolateur ; il doit donc être en mesure d'assumer toutes les tâches du « Filling Technician » en tant que technicien référant, mais également certaines tâches critiques réalisées par le « Filling Foreman ».

Il assure de plus le rôle de back-up du « Filling Foreman » en son absence.

Il évolue dans des zones classifiées de grade C et D et travaille avec des équipements assurant un grade A (isolateur de remplissage, tunnel de dépyrogénisation), et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des produits délivrés, l'efficience de l'outil de production, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.

Gestion opérationnelle

Assurer la réalisation des activités de production sur le terrain, via l’utilisation appropriée de l’Electonic Batch Management (EBM), des documents papiers, et des écrans de contrôle des équipements (HMI) :Assembler, régler et démonter les équipements d'une ligne de remplissage aseptique: laveuse, tunnel de dépyrogénation, machine de remplissage, bouchonneuse et capsuleuse, paletiseurRéaliser les étapes de line clearance et d’approbation d’aire sur l’ensemble de la ligneExécuter le programme d'échantillonnage durant les activités de remplissage aseptiqueExécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités de remplissage aseptique, de reclassification ou en testing extra : contrôles particulaire, contrôles microbio actifs et passifs, tests de surfacesRéaliser les opérations après remplissage (démontage, nettoyage, chargement et déchargement de la machine à laver, tests d'intégrité des filtres)Tester et libérer le matériel stérilisé avant remplissageApprovisionner les locaux en matérielRéaliser les flushs journaliers et sanitisation hebdomadaires des boucles d’eauRéaliser les cleanings des locaux de routine ou lors des reclassificationsAssurer le bon suivi, la justification et l’acquittement des alarmesContrôler le bon fonctionnement des équipements de production,Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produitseffectuer les interventions correctives et/ou de routine requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produitsEncadrer les interventions de maintenance effectuées en cours de production pour garantir l’absence d’impact sur la production en cours, et réaliser certaines activités de maintenance de premier niveau sur les équipements de productionGarantir une documentation "GDP" des activités opérationnelles dans les formulaires et dossier de lot en format papier ou électronique.En accord avec le « Filling Foreman », collaborer à l’organisation du travail des techniciens présents dans la pause de manière optimaleAssurer la réalisation et/ou le contrôle de certaines tâches critiques du process de filling (RP).En tant que back-up du « Filling Foreman » en son absence :Gérer le planning d’activités du complexe de remplissage ainsi que les ressources humaines et matérielles nécessaires au sein de sa pause (lots, approvisionnement matériel, flush journaliers et sanitisation hebdomadaires des boucles d’eau, cleanings, tests In Process, gestion des alarmesEncadrer et garantir le bon déroulement des activités de production sur le terrain, en assurant l’utilisation appropriée de l’Electonic Batch Management (EBM) et des équipementsSur base quotidienne, assurer le suivi précis des performances de production (fichiers de performanceà et délivrer un bilan synthétiques selon les mécanismes opérationnels en place (QIT0 et QIT1)Planifier et coordonner les activités extra avec les services supports en garantissant les délivrables de productionParticiper aux PMT hebdomadaires

Gestion humaine

Participer activement à la formation des nouveaux techniciensEn tant que back-up du « Filling Foreman » en son absence :Animer une équipe de Techniciens et d’Opérateurs au quotidienVeiller au maintien d’un climat social sain dans son organisation, en assurant une communication efficace, en cultivant l’écoute et le dialogue et en identifiant/désamorçant les conflits au sein de son équipe voire avec les services tiers ; au besoin escalader vers le « Filling Foreman » ou « Filling Supervisor » les faits nécessitant un suivi particulierTransmettre son savoir-faire et déléguer tout en responsabilisant et en engageant sur la nécessité de résultat les membres de son équipe.

EHS

Supporter et respecter la politique EHS de l’entreprise.En tant que back-up du « Filling Foreman » en son absence :Garantir la santé et la sécurité du personnel de production en remontant  les situations à risques, en fournissant une réponse rapide et appropriée aux évènements EHS (analyse d’accidents, analyse de risques,…) et en assurant la mise en œuvre des actions requises dans les délais impartis.Assurer la communication vers les membres de son équipe des indicateurs EHS ainsi que des accidents

Quality / Compliance

Garantir le strict respect des procédures en vigueur dans son secteur d’activité.Rapporter tout écart constaté lors des opérations sur l’ensemble du process et en assurer la documentation dans les systèmes qualités associésParticiper aux investigations suite aux déviations ou écarts afin de déterminer les root-cause et les actions d’amélioration

Operational Excellence

Participer aux propositions visant l’amélioration continue (OPA)Participer aux groupes de travail d’amélioration continueEn support au « Filling Foreman », assurer l’ordre, l’organisation et l’absence de dérive dans son secteur d’activité par l’utilisation d'outils MCS (standard work, Gemba Walk, 5S, …)

Experience:

Bachelier scientifique, Ingénieur industriel ou équivalentProduction pharmaceutique en environnement aseptique.

Profil

Personalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.Orienté sécurité, qualité et résultats.Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.Ecriture soignée, rigueur documentaire.Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.Attrait pour des activités manuelles de précision.Familiariser à l’usage d’applications informatiques numérisées.Faculté à se positionner en tant que « propriétaire » de l’unité de production et en tant que « responsable » des résultats délivrés par l’outil de production.Résistance au stress et capacité à gérer des situations complexes tout en garantissant le respect des procédures en place.