**Job Description Summary** **Job Description** **Főbb felelősségek:** + A termelési területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése + ISO 9001/ISO13485 rendszereknek, vonatkozó előírásoknak, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelés biztosítása a termelési területen + Minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése + A minőségügyi osztály képviselete külső, illetve a belső auditokon, belső és beszállítói auditok lebonyolítása + Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomon követése a termelésben + Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása + QN koordinálása SAP-ban, jóváhagyása, előfordulásának csökkentése, az érvényben lévő utasítások alapján kivizsgálásuk és a gyökérokok megszüntetésének nyomon követése + Nem megfelelő termékekkel, folyamatokkal kapcsolatos eljárások kidolgozása, fejlesztése, koordinálása, dokumentumok jóváhagyása (pl. szegregáció, Out of Specification, Out of Tolerance) + Vevői reklamációk kivizsgálásának koordinálása, SAP és Trackwise reklamációs folyamatok felügyelete, az ehhez kapcsolódó minőségügyi feladatok végrehajtása + Material Review Board megbeszélések koordinálása + Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, minőségügyi jelentések készítése + Pest Control koordinálása + Statisztikai támogatás, projektek minőségügyi támogatása + Validációk, mérnökségi tanulmányok minőségügyi támogatása + SAP rendszer használata + Gyári kockázatértékelési folyamatok kialakítása, fejlesztése koordinálása + Felelős a dokumentációhoz és a folyamatokhoz tartozó változás kezelés folyamatának koordinálásáért és dokumentálásáért az ide vonatkozó előírások szerint + Vezeti és irányítja a bejövő anyagokat és késztermékeket felszabadító minőségügyi csapatot + Biztosítja, hogy az ellenőrzéseket az előírások szerint végezzék. Meghatározza az ellenőrzési stratégiát és folyamatot + Biztosítja, hogy az ellenőrzésekhez tartozó célszámok teljesüljenek + Kezeli az ellenőrzésekhez kapcsolódó problémákat, nem-megfelelőségeket és kivizsgálásokat + Biztonságos munkakörnyezet előmozdítása. Biztosítja a saját és az ellenőrzési területen a munkabiztonsági követelmények betartását. Alaposan ismeri a laborbiztonságot és a veszélyes hulladék kezelését. Javaslatokat adhat a munkakörnyezet biztonságának megőrzésére. Részt vesz a környezetvédelmi, munkaegészségügyi és biztonsági programokban. Ha veszélyt észlel, tegye meg a korrekciós intézkedéseket. Értesítse a felettesét és a munkabiztonsági képviselőt minden észlelt veszélyes körülményről vagy nem biztonságos munkavégzésről + Önálló döntési és jóváhagyási jogkörrel rendelkezik a minőségügyi inspekció / nemmegfelelőség kezelési/a reklamáció kezelési/a változás kezelési és a kockázat kezelési folyamatok tekintetében **Az álláshoz tartozó elvárások:** + Mérnöki diploma + Legalább 5 éves tapasztalat minőségbiztosítás területén + Tárgyalóképes angol nyelvtudás + ISO 9001/ISO13485 szabvány ismerete + Képesség munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok megírására + Jó kapcsolatteremtési képesség, együttműködés a gyártással, egyéb részlegekkel + Jó problémamegoldó és oktatási képesség **Előnyt jelent:** + SAP QM ismerete + Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett tapasztalat + Statisztikai/kockázat értékelési ismeret **Amit nyújtunk:** + Stabil cég vagyunk, hosszú távra tervezhetsz velünk + Rugalmas munkaidőt biztosítunk + Home office lehetőség (heti 1 alkalommal) + Fejlett technológia, innovatív munkakörnyezet és munkaeszközök várnak + Kiváló csapatban dolgozhatsz egy dinamikusan fejlődő vállalatnál + Képzési és fejlődési lehetőségek állnak rendelkezésedre Required Skills Optional Skills . **Primary Work Location** HUN Kornye - Uveggyar **Additional Locations** **Work Shift** Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.