Job Description SummaryEl ingeniero de control de calidad sénior garantiza la calidad del producto y el cumplimiento normativo de la(s) línea(s) de productos asignada(s), en función del sistema de calidad, los controles de diseño, la mejora continua y el establecimiento de estándares de mejores prácticas en el desarrollo de nuevos productos y productos heredados.

Job Description

GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

Responsabilidades Clave / Funciones Esenciales incluyen:

Responsable de asistir al Gerente de Sitio de Aseguramiento de la Calidad para asegurar/seguir/implementar acciones correctivas que surjan por desviaciones, auditoría interna o inspección regulatoria.Responsable de administrar los sistemas, procesos y procedimientos de calidad para asegurar la calidad y seguridad del producto.Responsable de entablar sólidas relaciones intradepartamentales y multifuncionales/organizacionales para impulsar los requisitos del sistema de calidad (QSR)Poseer el desarrollo y mantenimiento de políticas y procedimientos para funciones departamentalesBrinda liderazgo y facilita la resolución de problemas, la utilización de recursos, el asesoramiento profesional, el entrenamiento y la tutoría de los miembros del equipo.Influir en el cumplimiento del sitio con la política de calidad, los procedimientos del sistema de gestión de calidad y las pautas de Quality StarIncidir en la participación en el cumplimiento de la normativa interna y externaInfluir en las métricas del sistema de calidad, como acciones correctivas y preventivas, métricas de capacitación, finalización y métricas de resolución de quejas.Cumplir con las normas y políticas de EHS; identificar e informar cualquier inquietud sobre EHS y apoyar las acciones correctivas.

 

 

Calificaciones Requeridas:

Licenciatura 3 años de experiencia trabajando en un dispositivo médico regulado o control / aseguramiento de calidad o aseguramiento regulatorio Bilingüe

 

Calificaciones Deseables:

Experiencia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos y conocimiento de las normativas y políticas del sistema de calidad.

Capacidad para desarrollar y liderar la implementación y mejora de procesos en un entorno de equipo.

Experiencia con algunos o todos los siguientes: Controles de diseño, verificación de diseño y actividades de validación.

Controles de producción y procesos

CAPA, gestión de quejas y riesgos

Comprensión de la mejora de la calidad del producto utilizando herramientas como Six Sigma, DFR

Experiencia en la realización de auditorías internas

Habilidades efectivas interpersonales.

Experiencia previa en el uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.

Capacidad para comprender y realizar / ejecutar acciones con éxito

Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita.

Habilidades analíticas y de resolución de problemas / análisis de la causa raíz Habilidades excepcionales para la resolución de conflictos

Capacidad para interactuar con el liderazgo organizacional superior y los clientes internos y externos, respondiendo de manera profesional.

Capacidad para priorizar e impulsar múltiples programas

Integridad: Aceptar y adherirse a altos valores éticos, morales y personales en las decisiones, comunicaciones, acciones y al tratar con los demás.

Aceptar críticas constructivas y afrontar con calma y eficacia situaciones de alto estrés. Esto incluye continuar perseverando y mantener la calma en circunstancias desafiantes o frustrantes.

Enfoque externo: comprender las necesidades del cliente, la dinámica del mercado, las tendencias de la industria y el panorama competitivo en la industria / función y considerar el impacto externo de las actividades y decisiones comerciales en el entorno externo.

Inclusión: Estimular a los demás mediante la construcción de una conexión con el equipo a través de la participación y la confianza personales y proporcionar retroalimentación y entrenamiento para ayudar a desarrollar a los demás.

Pensador claro: simplificar la estrategia en acciones específicas con una responsabilidad clara, tomar decisiones con rapidez y precisión basadas en la mejor información disponible y comunicar las prioridades de manera clara y concisa.

GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

En GE Healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH]) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.

#LI-AA6

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No