Für das Quality Engineering Team am Standort in Schönkirchen bei Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Quality Engineer (m/w/d) für Projektarbeit und weitere Unterstützung des operativen Bereichs in der Produktion. Sie werden einen wesentlichen Teil zur Herstellung unserer medizinischen Implantate beitragen, indem Sie an qualitätsrelevanten Projekten und Aufgaben mitarbeiten, die sich insbesondere auf die Produktion der Implantate und Instrumente fokussieren.
Diese Stelle ist zunächst auf 18 Monate befristet.
Das erwartet Sie:
Verantwortung für einzelne Aufgabenpakete im Rahmen der Unterstützung des Fertigungsbereiches.
Projektierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und Übergabe von Maschinen in die Serienproduktion.
Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung (sowie die Umsetzung) der Verbesserungsmaßnahmen (NC/CAPA).
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prüfplanung und Erstmusterprüfstrategie.
Durchführung von Prozessrisikoanalysen und Erstellung von Prozesskontrollplänen.
Aktive Mitarbeit im Änderungswesen.
Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Manufacturing Engineering und R&D.
Sicherstellung der Projektumsetzung im Einklang mit Qualitätsstandards und Zeitvorgaben.
Das zeichnet Sie aus:
Erforderlich:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften (Maschinenbau, Medizintechnik, Produktionstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Mechatronik) oder ähnliche Qualifikation.
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
0-5 Jahre praktische Erfahrungen in einem regulierten Umfeld.
Bevorzugt:
Erfahrung im Bereich Produktion (insbesondere Medizintechnik).
Praktische Erfahrung in Problemlösung, insbesondere bei komplexen Sachverhalten.
Gute Kenntnisse der Q-Methoden/Verfahren wie MSA, Prüfplanung, PPAP, NC Prozess.
Erfahrung im Change Management Prozess.
Sicherer Umgang mit MS Office-Programmen und gängigen Projektmanagementtools.
Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität.
Zusätzliche Informationen
Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, nach der Einarbeitung an einem Tag der Woche aus dem Home-Office zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort an unserem Standort in Schönkirchen sollte jedoch an 4 Tagen der Woche gegeben sein, um tragfähige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zu Kolleg:innen sowie den Fachbereichen aufrecht zu erhalten.
Der externe Anzeigentitel kann vom internen Stellentitel abweichen.