Medisca est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une base solide dans le domaine des préparations magistrales pharmaceutiques, Medisca est une société de commerce interentreprise qui propose un éventail complet de services offrant valeur, cohérence, réactivité et fidélité. Qu’il s’agisse de produits et de services de préparation magistrale, de solutions de chaîne d’approvisionnement, de fabrication de technologies de mélange, de tests analytiques, de licences de propriété intellectuelle, de services éducatifs ou autres, Medisca propose des solutions étendues qui s’appuient sur un solide réseau de partenaires soucieux de l’intérêt des personnes. À ses partenaires pour le mieux-être, Medisca offre un dévouement sans faille pour améliorer les vies, en répondant à une multitude de besoins et à une multitude de personnes.

L'objectif principal du Spécialiste en QMS et documentation est d'assurer que les politiques et procédures de Medisca sont incorporées dans le système de gestion de la qualité et qu'elles maintiennent efficacement la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Il devra travailler en équipe ou de manière indépendante pour atteindre les objectifs définis dans les délais impartis.

Responsabilités et fonctions:

Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opérationnelles normalisées (PON)

Rédiger des PON conformément aux exigences réglementaires et commerciales. Réviser et mettre à jour les PON existantes en fonction des besoins du département ou de l'entreprise. Assurer l'exactitude des PON dans MasterControl. Maintenir un référentiel des changements commerciaux proposés et déterminer la stratégie de mise en œuvre par le biais de la gestion des changements des PON. Coordonner les réunions avec les différents experts en la matière afin de comprendre les changements requis et de les intégrer de manière adéquate dans les différentes PON concernées. Diriger des réunions de collaboration sur les PON afin de documenter efficacement les changements tout en veillant à ce que le langage utilisé soit clair, concis et compréhensible par l'ensemble de l'organisation. Former les nouveaux employés à la rédaction et à la mise à jour des PON dans MasterControl. Responsable de l'exécution de toutes les activités de formation en rapport avec les PONs publiées et les besoins de formation continue des employés.

Soutien et maintenance du système de gestion de la qualité (QMS)

Répondre à toutes les demandes d'assistance concernant MasterControl dans le respect des indicateurs de performance établis. Lancer au besoin des contrôles de changement et assurer le suivi de l'initiation à la conclusion. Ajouter la documentation relative à la qualité dans MasterControl sur la base des actions assignées. Générer des rapports MasterControl et assurer l'exactitude des données par un contrôle continu des rapports.

Qualifications:

Baccalauréat dans un domaine scientifique requis Cinq (5) à sept (7) ans d'expérience dans le domaine de l'assurance qualité. Connaissance des directives réglementaires (USP, GMP, FDA, DEA, 21CFR, ISO, directives de Santé Canada, etc.) Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Teams et Excel) requise. Expérience reconnue dans l'utilisation d'un système de gestion de la qualité (MasterControl est un atout). Excellentes aptitudes à la communication ; maîtrise du français et de l'anglais (oral et écrit). Ce poste nécessite de communiquer avec des parties prenantes basées au Canada et aux États-Unis. Excellentes compétences rédactionnelles (style clair et concis, format et niveau d'écriture en fonction de l'auditoire) Méticuleux, soucieux du détail et capable de travailler dans un environnement où les activités se déroulent à un rythme soutenu. Aptitude avérée à faire preuve de discernement, de sens de l'éthique et de capacité à prendre des décisions. Souci du détail, capacité à faire preuve d'esprit d'analyse et de compétences en matière de résolution de problèmes.

Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation.

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances. Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite. Votre bien-être est important - Programme bien-être offert. Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile. Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca. Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER. Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés. Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie. Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année.

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt envers notre entreprise; toutefois, nous ne contacterons que les candidats convoqués pour une entrevue

Nous souscrivons au principe de l'équité en matière d'emploi.

Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d’alléger le texte. 

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