Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

【職務概要】

ファシリティーエンジニアリングスペシャリストとして、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行っていただきます。

施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。

【入社後の流れ】

入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。

新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。

【業務内容】

年間保守点検計画の作成施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています)施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応設備業者対応(土日祝日対応含む)設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む）不適合発生時の是正および改善活動各種文書の作成、変更、更新

【応募条件】

インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして５年以上の実務経験のある方他の人のサポートやトレーニング経験のある方サプライヤ対応および管理の経験のある方文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方英語が含まれている業務にも前向きな方理系大学卒以上

あると好ましい経験

海外とメールでビジネス上のやりとりができる英語力設備管理や製薬業界の経験がある方ITリテラシーの高い方チームリーダーの経験