**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) **Job Description** **Raison d'Être** + Coordonner les activités liées à la création/modification de codes articles afin d’assurer le démarrage de production dans les temps et bon du premier coup + Fournir une expertise lors des transferts de produit et tous changements impactant le conditionnement + Etre un key user des systèmes clé du site (Non exhaustivement : SAP, Sérialisation, …) **Finalités** + Garantir la conformité des opérations de conditionnement à travers la gestion des bases de données et catalogues + Assurer le suivi des changements impactant les AC ,PF et SF et des instructions de référence de production applicables aux pays concernés + Garantir la maîtrise des systèmes informatiques avec impact GMP sur le process de fabrication du produit + Contribuer à la satisfaction client par des relations et prestations de Qualité dans le respect des délais impartis et des exigences clients **Activités** **1 - Supervision de l’unité** + Manager l’équipe Méthodes : définir les objectifs, motiver, former, évaluer et développer les compétences. + Définir les besoins en ressources et adapter l’organisation en conséquence **2 - Expertise technique/méthode** + Assurer la veille technologique : évaluer les nouveautés (impact potentiel local, diffusion interne, accompagnement, mise en œuvre) + Evaluer la faisabilité de toute nouvelle demande client ou interne liée au changement ou à l’introduction de nouveaux produits et articles de conditionnement, ceci par rapport aux systèmes existants + Assurer les activités liées à la partie conditionnement dans les projets de transfert de production ou dans les prestations de services : réalisation de la documentation, transfert de compétences développement/validation de méthodes **3 – Article de Conditionnement** + Analyser les exigences clients, traduire les exigences clients dans la documentation du site après négociation + Maintenir les bases de données du site + Participer à la sélection, la classification et l’évaluation des fournisseurs d’AC **4 – Administration des données de production dans les systèmes informatiques** + Garantir la performance des outils de codification, désignation lors de la création / modification / suppression des SF-PF-MP-AC + Participer à la maîtrise des changements en définissant ou validant les pré-requis techniques **5 – Standard de conditionnement** + Créer et modifier les instructions de conditionnement + Maintenir les données informatiques pour les étiquettes caisses et les vignettes + Coordonner la mise à disposition de la documentation pharmaceutique en fonction des besoins planning et exigences clients + Superviser la validation client de la documentation **6 – Enregistrement** + Préparer des produits finis pour enregistrement selon les recommandations clients **7 – Archivage** + Garantir l’archivage des données AC et PF selon les exigences clients **8 – QHSE** + S’assurer de la prise en compte et du respect des exigences Qualité corporate et site dans son domaine de responsabilité + Appliquer et faire appliquer les règles d’hygiène et de sécurité + Adapter son comportement sécurité à son environnement Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.